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药品名称】苏肽生(注射用鼠神经生长因子)
【通用名】注射用鼠神经生长因子
【成分】本品活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)。成品中含5%甘露醇和0.1%人血蛋白作保护剂。
【适应症】本品用于正已烷中毒性周围神经病。
【包装规格】30μg(生物学活性≥15000AU)/瓶
【用法用量】本品用2ml注射水溶解,肌肉注射.一天一次,每次一瓶(20μg),四周为一疗程,根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。
【不良反应】1、无严重不良反应.临床试验发现有个别患者出现一过性转氨酶升高。 2、用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼(发生率分别为85%和29%),一般不需处理.个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解。 3、偶见其他症状(如头晕、失眠等),发生率与安慰剂组比较无明显差别。
【禁忌】对本品过敏禁用。
【注意事项】1、过敏体质者慎用。 2、本品加注射用水振荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可用。 3、使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不可使用. 4、用药过程中,如有任何不适症状及时与医生联系询问。
【孕妇用药】因本品临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用,故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。
【儿童用药】在本药的研究中尚无儿童用药的资料。
【老年用药】在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理作用】药理作用:大鼠体内试验结果表明,本品可改善由已二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍,缩短神经一肌肉动作电位潜伏期,并提高神经一肌肉动作电位幅度.组织病理学检查结果表明,本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用.以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用.
【批准文号】国药准字S20060023
【生产厂家】舒泰神(北京)生物制药股份有限公司